本研究的目的是確定 CAEL-101 是否能改善心臟 AL 澱粉樣變性患者的整體存活率。

納入標準

符合本研究納入條件的患者必須符合以下所有標準：

• Mayo分期IIIA或IIIb期AL澱粉樣變性。
• 計畫採用環磷醯胺-硼替佐米-地塞米松為基礎的第一線治療方案。
• 可測量的血液系統疾病。
• 澱粉樣變性的組織病理學診斷及澱粉樣蛋白沉積物來自AL
• AL澱粉樣變性背景下的心臟受累及心臟衰竭診斷

排除標準

• 符合本研究條件的患者必須不符合以下任何一項標準：
• 除 AL 型澱粉樣變性以外的任何其他形式的澱粉樣變性均不符合多發性骨髓瘤或 POEMS 症候群的定義。
• 過去曾接受過AL澱粉樣變性或多發性骨髓瘤治療。
• 服用潑尼松（或等效藥物）>10mg/天、多西環素或接受透析治療。
• 仰臥位收縮壓<90mmHg，有症狀的姿勢性低血壓。