El ensayo analizará los beneficios del tratamiento con dapagliflozina en pacientes con estenosis aórtica severa dados de alta después de la implantación de una prótesis valvular aórtica transcatéter (TAVI).

Criterios de inclusión:

Pacientes con estenosis aórtica severa sometido a TAVI.

Ingreso previo a TAVI por IC con diabetes mellitus, FEVI ≤40% o TFG 25-75 ml/min.

Criterios de exclusión:

Alergia, intolerancia ni contraindicación para dapagliflozina.

Tratamiento concomitante con iSGTL-2 o sulfonilureas.

TFG< 25ml/min/1.73 m²

TAS < 100 mmHg o TAD < 50 mmHg

Infecciones urinarias recurrentes (≥2 en el último año)

Patología concomitante que limite la esperanza de vida a < 1 año

Análisis de costes de la Aterectomía rotacional electiva en pacientes con lesiones coronarias con obstrucción y calcificación grave e insuficiencia renal crónica (IRC) versus la estrategia convencional de aterectomía rotacional de rescate

Criterios de inclusión:

• Pacientes mayores de 18 años
• Pacientes con FG inferior a 60 ml/min/1,73 m2.
• Calcificación por coronariografía grave (ambos lados de la arteria)
• Estenosis > o = 70% por estimación visual en una arteria coronaria de más de 2,5 mm.
• Cualquier escenario clínico excepto IAM (en los primeros 7 días de evolución).

Criterios de exclusión:

• IAM en los primeros 7 días de evolución.
• Lesión en un único vaso permeable.
• Pacientes con lesiones calcificadas con una angulación >60 º, disecciones, lesiones con trombo y puentes de safena degenerados.
• Pacientes con inestabilidad clínica o hemodinámica,
• Pacientes con alergia a contrastes yodados
• Pacientes con comorbilidad importante y con una esperanza de vida inferior a 1 año

El propósito de este estudio es determinar si CAEL-101 mejora la supervivencia general en pacientes con amiloidosis AL cardíaca.

Criterios de inclusión

Los pacientes elegibles para la inclusión en este estudio tienen que cumplir todos los siguientes criterios:

• Amiloidosis AL en estadio IIIA o IIIb de Mayo.
• Tratamiento de primera línea planificado con un régimen basado en ciclofosfamida-bortezomib-dexametasona.
• Enfermedad hematológica medible.
• Diagnóstico histopatológico de amiloidosis y confirmación de depósitos de amiloide derivados de AL
• Compromiso cardíaco con diagnóstico de insuficiencia cardíaca en el contexto de amiloidosis AL

Criterios de exclusión

• Los pacientes elegibles para este estudio no deben cumplir ninguno de los siguientes criterios:
• Cualquier otra forma de amiloidosis que no sea la amiloidosis AL, o i cumplen con la definición de mieloma múltiple o síndrome POEMS.
• Terapia previa para amiloidosis AL o mieloma múltiple.
• Tomando prednisona (o equivalente) >10mg /día, doxiciclina o recibiendo diálisis.
• Presión arterial sistólica en decúbito supino < 90mmHg, hipotensión ortostática sintomática.

Estudio de los electrocadiogramas previos a la activación del código infarto.

Criterios de inclusión

-Mayores de edad

-Dolor torácico o síntomas sugestivos de isquemia miocárdica

-EST en el punto J en el electrocardiograma  de 12 derivaciones previo  a la activación del código infarto  en dos derivaciones contiguas ≥ 0.1 mV y en V2 y V3 ≥0.2 mV

Criterios de exclusión

-Bloqueo completo de rama.

-Se excluirán pacientes con curva de troponina de necrosis miocárdica, aunque no presenten estenosis significativa de arteria coronaria epicárdica.

-EST ≤ 0.1 mV con onda Q patológica sugestiva de infarto crónico previo.

Quiere evaluar el uso de la combinación IA y los datos que se obtienen del marcapasos permiten encontrar patrones o índices que predigan aparición o aumento de Fibrilación Auricular.

También quiere encontrar patrones que predigan la aparición de eventos MACE, hospitalizaciones, visitas a urgencias, generados por Fibrilación Aurículas o Insuficiencia Cardiaca.

Criterios de inclusión:

Mayor de 18 

Indicación de implante o recambio de marcapasos DR o CRTp.

Criterios de exclusión

Hemodiálisis renal

Receptor de transplante cardiaco o alta probababilidad de Tx durante el seguimiento de estudio.

Embarazo.

Esperanza de vida menor a un año.

Quiere contrastar la hipótesis de que el tratamiento con 300 miligramos (mg) de inclisirán sódico administrados por vía subcutánea (s.c.) El día 1, el día 90 y, posteriormente, cada 6 meses en pacientes con alto riesgo cardiovascular (CV) sin enfermedad previa cardiovascular ateroesclerótica (ECA) mayor reducirá significativamente el riesgo de acontecimientos cardiovasculares adversos mayores.

Criterios de inclusión:

Participantes de ambos sexos ≥40 y <80 años.

Con riesgo elevado de sufrir un primer MACE:

1.  Signos de enfermedad ateroesclerótica de las arterias coronarias en el TAC o el angiograma coronario invasivo definido como una estenosis ≥ 20% e <50 %en el tronco común izquierdo o estenosis ≥ 20%e <70%en cualquier arteria pericárdica mayor.
2. puntación de calcio en las arterias coronarias (CAC) obtenida mediante TAC ≥ 100unidades Agaston.
3. Riesgo elevado de ECA a 10 años ≥ 20%.
4. Riesgo intermedio de ECA 10 entre 7.5% e 20% con al menos 2 factores que aumenten el riesgo.

• Si está recibiendo tratamiento hipolipemieante previo debe llevar con él al menos un mes y seguir con él durante el estudio.
• LDL ≥ 70mg/dl  e <190mg/dl

Criterios de exclusión:

Historial de acontecimiento de ECA mayor definido como cualquiera de los siguientes casos:

1. Síndrome coronario agudo (SCA) en los 12 meses anteriores a la aleatorización,
2. Infarto de miocardio previo en cualquier momento antes de la aleatorización, o
3. Ictus isquémico previo
4. Enfermedad arterial periférica (EAP)

• Haberse sometido a una revascularización causada por isquemia en un lecho arterial coronario o
• Ausencia de ateroesclerosis coronaria en una angiografía por TC o una angiografía coronaria invasiva durante los 2 años anteriores a la aleatorización.
• Puntuación de calcio en las arterias coronarias (CAC) de 0 obtenida durante los 2 años anteriores a la aleatorización.
• Enfermedad hepática activa o disfunción hepática.
• Tratamiento previo, actual o previsto con un anticuerpo monoclonal (AM) dirigido a la proproteína convertasa subtilisina/kexina de tipo 9 (PCSK9) (p. ej., evolocumab o alirocumab).
• Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El objetivo principal de este estudio es demostrar la superioridad de inclisiran comparado con placebo para reducir el riesgo de MACE en participantes con ASCVD establecida y un LDL-C ≥1.8 mmol/L (70 mg/dL)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer ≥40 años de edad

• C-LDL en ayunas ≥ 1,8 mmol/L (70 mg/dL) en la visita de selección

• En la visita de selección, los participantes deben estar estables (≥4 semanas) y con un régimen reductor de lípidos bien tolerado (incluido, por ejemplo, con o sin Ezetimibe) que debe incluir una terapia de estatinas de alta intensidad con atorvastatina ≥40 mg QD o rosuvastatina ≥20 mg.

• Enfermedad CV establecida, definida como cualquiera de las siguientes:

• Infarto de miocardio previo
• Accidente cerebrovascular isquémico previo
• Enfermedad arterial periférica (EAP) sintomática.

Criterios de exclusión:

•NYHAde clase III o IV

• Exposición previa a inclisiran o cualquier otro no dirigido a mAb PCSK9terapia, dentro de los 2 años anterioresa la primera visita de estudio.

• Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes)

• Mujeres en edad fértil, a menos que estén usando métodos anticonceptivos durante la dosificación del tratamiento del estudio.

Quiere comparar un inhibidor oral de factor XIa (milvexian) con Apixaban en prevención de accidentes cerebrovasculares y embolias sistémicas fuera del sistema nervioso central en sujetos con Fibrilación Auricular.

Criterios de inclusión

Médicamente estable

Fibrilación o aleteo auricular, paroxístico o sostenido no debido a una causa reversible, y elegible para recibir terapia anticoagulante:

El participante debe satisfacer una o ambas de las siguientes categorías de factores de riesgo

a. Uno o más de los siguientes factores de riesgo:

i. Edad ≥75 años en el momento de la selección

ii. Antecedentes de un ictus clínico sintomático de cualquier tipo (isquémico, hemorrágico, lacunar o indeterminado), incluidos los infartos cerebrales silenciosos y microhemorragias cerebrales (CMB):

El accidente cerebrovascular isquémico debe ser > 7 días antes de la primera dosis del estudio intervención. Accidentes cerebrovasculares hemorrágicos y transformaciones hemorrágicas debe haber ocurrido ≥3 meses antes y están permitidos por investigador discreción. Se recomienda una consulta previa de neurología para comprobar si el paciente es apropiado para la anticoagulación.

Criterios de exclusión

-IM secundario a isquemia debido a una mayor demanda de oxígeno o a una disminución del suministro (MI Tipo 2) o MI periprocedimiento como el evento índice de SCA.

-CAD obstructiva mínima o nula en la angiografía realizada para el evento índice de SCA antes de cualquier PCI

-CABG planificada o PCI por etapas después de la aleatorización.

– Cualquier condición que requiera anticoagulación crónica a criterio del investigador y/o directrices locales.

-Afecciones con un aumento significativo del riesgo de hemorragia (p. ej., clínicamente significativa sangrado en los últimos 3 meses, diátesis hemorrágica conocida, etc.)

-Requiere diálisis de forma permanente o tiene una TFGe <15 ml/min/1,73 m2

– Enfermedad hepática activa actual

– Cáncer activo sometido a quimioterapia o radiación o tratamiento con inmunoterapia

– CABG realizado durante el evento índice

-Historia de ictus isquémico o AIT

– Killip Clase 3 o 4 en el momento de la aleatorización

-Antecedentes de cualquier alergia importante a medicamentos

– Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a milvexian o sus excipientes

Quiere demostrar la eficacia y la seguridad de Milvexian, un inhibidor oral del factor XIa, después de un síndrome coronario agudo reciente y comprobar la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares mayores.

Criterios de inclusión

-Tipo de participante y características de la enfermedad

a) Síndrome clínico compatible con isquemia cardiaca espontánea

b) Diagnóstico de Síndrome coronario agudo

c) Elevación de biomarcadores cardíacos.

-Los participantes deben tener al menos 2 de los siguientes factores de riesgo:|

a) 65 años o más

b) Diabetes mellitus

c) Historia de un IM previo

d) CAD multivaso

e) Antecedentes de cirugía de CABG antes del evento índice de SCA

f) Antecedentes de EAP o enfermedad cerebrovascular

g) Manejo conservador

-Una o más de las siguientes características angiográficas de alto riesgo

a. Longitud total del stent > 30 mm

b. Lesión diana trombótica

C. Lesión en bifurcación tratada con más de un stent

d. Lesión diana calcificada tratada con aterectomía

e. Tratamiento de la arteria principal izquierda obstructiva o la arteria descendente anterior izquierda proximal para el índice SCA.

Criterio de exclusión

1. IM secundario a isquemia debido a un aumento de la demanda de oxígeno o una disminución del suministro (IM tipo 2) o IM periprocedimiento como evento índice de SCA.

2. CAD obstructiva mínima o nula en la angiografía realizada para el evento índice de SCA antes de cualquier ICP (es decir, <50 % de estenosis visual según lo determine el investigador).

3. CABG planificada o PCI por etapas después de la aleatorización

4. Cualquier condición que requiera anticoagulación crónica a discreción del investigador y/o las pautas locales.

5. Condiciones con un aumento significativo del riesgo de sangrado

6. Requiere diálisis de forma permanente o tiene una TFGe <15 ml/min/1,73 m2 en la selección

7. Enfermedad hepática activa actual

8. Historia de ictus isquémico o AIT

9. Killip Clase 3 o 4 en el momento de la aleatorización

10. Antecedentes de cualquier alergia importante a medicamentos.

11. Prolongación conocida del aPTT > 1,5 veces el ULN o deficiencia congénita conocida de FXI

El objetivo principal de este estudio es evaluar si abelacimab es superior al placebo para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico o embolismo sistémico (SE) en pacientes con FA que han sido considerados inadecuado para la terapia de anticoagulación oral.

Criterios de inclusión

• FA o aleteo auricular diagnosticados (documentados en un electrocardiograma o registro del monitor)

• Edad 65-74 y CHA2DS2VASc ≥5 O edad ≥75 y CHA2DS2VASc ≥4

• Juzgado por el médico responsable o por su propia decisión de ser inadecuado para la anticoagulación oral

• Al menos 1 de los siguientes:

o Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min por la fórmula de Cockcroft-Gault)

o Uso diario planificado de aspirina, un inhibidor de P2Y12 u otros agente antiplaquetario durante la duración del ensayo

o Historial de sangrado de un área u órgano crítico o hemorragia gastrointestinal

o Otras condiciones asociadas con un mayor riesgo de sangrado(p. ej., sospecha de trastorno hemorrágico; uso crónico de AINE (≥3 veces por semana); fragilidad; o antecedentes de múltiples caídas

Criterios de exclusión.

• Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos del estudio o sus excipientes, a fármacos de clases químicas similares

• FA debida a una causa reversible aguda en curso (p. ej., cirugía cardíaca, embolia pulmonar, hipertiroidismo no tratado, consumo de alcohol)

• Pacientes que recibieron warfarina, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán o edoxabán en los 90 días anteriores a la aleatorización

• Pacientes con hemorragia intracraneal o intraocular dentro de los 3 meses antes de la proyección

• Valvula mecanica del corazon o enfermedad de la valvula que se espera requieren intervención de reemplazo de válvula mecánica (quirúrgica o invasivo) durante el curso del estudio

• Pacientes con una condición médica diferente a la FA para los cuales está indicado el uso de un anticoagulante

• Presencia conocida de un mixoma auricular o trombo ventricular izquierdo

• Antecedentes o cierre planificado del apéndice de la aurícula izquierda o cierre de la aurícula izquierda.

• Endocarditis clínicamente inestable o activa o endovascular.

• Procedimiento invasivo planeado con potencial de descontrol sangrado (por ejemplo, cirugía mayor)

• Pacientes en hemodiálisis en la selección

• Cualquier accidente cerebrovascular dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización o AIT dentro de los 3 días antes de la aleatorización

Registro multinacional de pacientes en prevención secundaria cardiovascular. Estudio prospectivo no intervencionista de prevención cardiovascular.

Quiere determinar si las Guías de la ESC de 2021 o las Guías nacionales sobre enfermedad CV aplicables se siguen en la práctica diaria en cuanto a la prescripción conjunta de antiagregantes plaquetarios, antagonistas del SRAA y estatinas en los pacientes en prevención CV secundaria después de un año de seguimiento desde la primera visita posterior al alta (fecha de referencia).

Criterios de inclusión

1. Pacientes mayores de 18 años y menores de 80 años.

2. Ser dado de alta tras haber sido hospitalizado por un evento CV.

3. Firma del consentimiento informado específico del ensayo.

Criterio de exclusión

1. Pacientes con discapacidad mental, con abuso de drogas, en hospicios u otros

hechos que dificultan la participación del paciente en el estudio.

2. Mujeres embarazadas.

Analizar el desenlace compuesto de muerte súbita cardiaca o taquicardia ventricular sostenida (tratada con DAI o documentada por cualquier método diagnóstico) en pacientes isquémicos crónicos sin evidencia previa de arritmia, según su clasificación de riesgo mediante masa  “Border Zone Chanels»BZC.

Criterios de inclusión

Edad > 18 años.

Cardiopatía isquémica crónica estable (> 6 meses después del evento coronario agudo índice), independientemente de la FEVI.

Esperanza de vida > 1 año con buen estado funcional

Consentimiento informado firmado.

RMC realizada recientemente (menos de 6 meses) o programada con fines clínicos (práctica clínica habitual).

Criterios de exclusión

Edad < 18 años.

Embarazo.

Esperanza de vida < 1 año, o mal estado funcional (clase funcional NYHA IV).

Otras cardiopatías estructurales concomitantes (por ejemplo, congénitas, no isquémicas, etc.)

Arritmias ventriculares sostenidas previamente documentadas.

Imposibilidad o contraindicaciones para la realización tanto de una RMC con contraste como de una TAC cardiaca.

Tratamientos de investigación concomitantes.

Valoración clínica de la utilidad de las nuevas tecnologías de detección de apnea obstructiva del sueño en pacientes programados para ablación de fibrilación auricular.

Criterios de inclusión:

· Pacientes con Fibrilación auricular paroxística o persistente programados para un primer procedimiento de ablación de venas pulmonares.

· Pacientes mayores de 18 años y menores de 70 años.

· Pacientes capaces de utilizar correctamente el dispositivo y seguir las indicaciones técnicas que se requieren en el protocolo.

· Pacientes con la capacidad de entender y ofrecer el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

· Pacientes con apnea obstructiva del sueño ya diagnosticada.

· Pacientes portadores de dispositivos electrónicos implantables.

· Pacientes con ablación previa de venas pulmonares.

· Pacientes con valvulopatía mitral o aórtica moderada o severa.

· Pacientes con prótesis valvulares.

· Pacientes con dilatación severa de aurícula izquierda.

· Alergia a adhesivo del dispositivo

· Condiciones anatómicas (ej: piel extremadamente laxa en el cuello) que impidan la correcta colocación del dispositivo.

· Clase funcional III-IV de la clasificación de insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio reciente o ictus (>3 meses), cáncer con tratamiento con quimioterapia, diálisis, o cualquier otra comorbilidad que pudiera afectar el ajuste al protocolo.

Implementación de un sistema de apoyo a la toma de decisiones y su efecto en la optimización de las terapias hipolipemiantes en pacientes con síndrome coronario agudo.

Criterios de inclusión

• Edad ≥18 a < 80 años
• Proporcionar consentimiento informado por escrito
• Presentarse a un centro de estudio con SCA sin tratamiento previo con LLT, en monoterapia o en combinación.
• Dispuesto a tomar tratamientos hipolipemiantes para la prevención secundaria de
  enfermedades cardiovasculares.

Criterios de exclusión

• No puede o no quiere usar tratamientos hipolipemiantes distintos de las estatinas para el cuidado del SCA.
• No se puede proporcionar consentimiento informado por escrito
• Medición de LDL-C < 1,8 mmol/L al ingreso.

Apixabán para la Reducción del Tromboembolismo en pacientes con fibrilación auricular Subclínica detectada por un dispositivo. El propósito de este ensayo clínico fue determinar qué tratamiento es mejor para prevenir un ictus o una embolia sistémica en pacientes que han experimentado al menos un episodio de fibrilación auricular detectado por un dispositivo y que presentan también otros factores de riesgo de ictus.

Se dedicó a la adecuación de las estrategias terapéuticas utilizadas en pacientes con enfermedad arteriosclerótica estable y el uso de tratamientos recomendados de acuerdo a las guías clínicas.

Estudio publicado en The New England Journal of Medicine

Estudió pacientes candidatos al implante de válvula aórtica percutánea y previamente anticoagulados por fibrilación auricular, fueron randomizados a anticoagulación con Sintrom vs Edoxaban (nuevo anticoagulante oral, su objetivo fue valorar la incidencia de eventos cardiovasculares y complicaciones derivadas de la anticoagulación en ambos grupos.

Se prevé próximamente comenzar a formar parte de nuevos ensayos clínicos también destinados a ampliar el conocimiento en cardiología y proveer la mejor atención a nuestros pacientes.

Estudió el impacto de la implementación del Consenso Español sobre las tasas de control del colesterol LDL entre los pacientes ingresados por Síndrome Coronario Agudo (SCA).

Estudió el comportamiento de edoxabán en Fibrilación auricular no valvular (FANV) e Insuficiencia cardiaca (IC)

Estudió la eficacia, definida como éxito del procedimiento definido como realización de la litotricia intracoronaria sin complicaciones intrahospitalarias con buen resultado angiográfico.

Conocer la percepción que los pacientes tienen del riesgo de debutar o recurrencia de episodios cardiovasculares; así como los conocimientos y percepción que el personal sanitario tiene sobre la importancia de la adecuada transmisión de información de situaciones con riesgos.

Criterios de inclusión:

• Todo paciente ≥18 años ingresado en hospitalización de Cardiología (planta y unidad coronaria, si el centro la tuviera) de forma urgente o programada durante el periodo de selección.

• Paciente cuyo médico tratante consiente participar en el estudio.

– Criterios de exclusión:

• Imposibilidad de rellenar cuestionario secundario a condición física o mental (ej. Deterioro cognitivo significativo).

• No firmar consentimiento informado.

Quiere hacer una valoración clínica de la utilidad de las nuevas tecnologías de monitorización electrocardiográfica del ritmo cardiaco en pacientes programados para cardioversión eléctrica ambulatoria por fibrilación auricular

Criterios de inclusión:

ï Pacientes con Fibrilación auricular paroxística, persistente o de reciente diagnóstico sintomática o no programados para cardioversión eléctrica ambulatoria.

ï Pacientes mayores de 18 años.

ï Pacientes con dispositivos móviles compatibles con Kardia y capaces de utilizar los dispositivos y realizar las transmisiones de los registros ECG que se requieren en el protocolo.

ï Pacientes con la capacidad de entender y ofrecer el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

ï Pacientes con fibrilación auricular de origen estimado > 3 meses.

ï Pacientes portadores de dispositivos de estimulación cardiaca (ej. Marcapasos, desfibriladores…)

ï Pacientes con dilatación severa de aurícula izquierda (Diámetro AP ≥ 5.2 cm en hombres o ≥ 4.7 cm en mujeres).

ï Pacientes con cardioversión eléctrica reciente fallida (3 meses), cáncer con tratamiento con quimioterapia, diálisis, o cualquier otra comorbilidad que pudiera afectar el ajuste al protocolo.

ï Esperanza de vida menor de 6 meses por cualquier causa.