L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si l'abélacimab est supérieur au placebo pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral ischémique ou d'embolie systémique (ES) chez les patients atteints de FA qui ont été jugés inadaptés au traitement anticoagulant oral.

Critère d'intégration

• FA ou flutter auriculaire diagnostiqué (documenté sur un électrocardiogramme ou un enregistrement sur moniteur)

• Âge 65-74 et CHA2DS2VASc ≥5 OU âge ≥75 et CHA2DS2VASc ≥4

• Jugé par le médecin responsable ou par sa propre décision comme inadapté à l'anticoagulation orale

• Au moins 1 des éléments suivants :

o Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min selon la formule Cockcroft-Gault)

o Utilisation quotidienne prévue d'aspirine, d'un inhibiteur P2Y12 ou d'un autre agent antiplaquettaire pendant la durée de l'essai

o Antécédents de saignement dans une zone ou un organe critique ou saignement gastro-intestinal

o Autres affections associées à un risque accru de saignement (par ex. suspicion de trouble de la coagulation ; utilisation chronique d'AINS (≥ ​​3 fois par semaine ); fragilité ; ou antécédents de chutes multiples.

Critère d'exclusion.

• Antécédents d'hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude ou à leurs excipients, à des médicaments de classes chimiques similaires

• FA due à une cause aiguë continue et réversible (p. ex., chirurgie cardiaque, embolie pulmonaire, hyperthyroïdie non traitée, consommation d'alcool)

• Patients ayant reçu de la warfarine, du dabigatran, du rivaroxaban, de l'apixaban ou de l'edoxaban dans les 90 jours précédant la randomisation.

• Patients présentant une hémorragie intracrânienne ou intraoculaire dans les 3 mois précédant le dépistage

• Valvule cardiaque mécanique ou maladie valvulaire susceptible de nécessiter une intervention de remplacement valvulaire mécanique (chirurgicale ou invasive) au cours de l'étude.

• Patients présentant une pathologie autre que la FA pour lesquels l'utilisation d'un anticoagulant est indiquée

• Présence connue d'un myxome auriculaire ou d'un thrombus ventriculaire gauche

• Antécédents ou fermeture prévue de l'appendice auriculaire gauche ou fermeture de l'oreillette gauche.

• Endocardite ou endovasculaire cliniquement instable ou active.

• Procédure invasive planifiée avec risque de saignement incontrôlé (par exemple, intervention chirurgicale majeure)

• Patients hémodialysés en sélection

• Tout accident vasculaire cérébral dans les 14 jours précédant la randomisation ou AIT dans les 3 jours précédant la randomisation

Souhaite faire une évaluation clinique de l'utilité des nouvelles technologies de surveillance électrocardiographique de la fréquence cardiaque chez les patients devant bénéficier d'une cardioversion électrique ambulatoire pour fibrillation auriculaire

Critère d'intégration:

Patients atteints de fibrillation auriculaire symptomatique paroxystique, persistante ou nouvellement diagnostiquée, ou ne devant pas subir de cardioversion électrique ambulatoire.

Patients âgés de plus de 18 ans.

Patients disposant d'appareils mobiles compatibles avec Kardia et capables d'utiliser ces appareils et d'effectuer les transmissions d'enregistrement ECG requises par le protocole.

Patients capables de comprendre et de donner leur consentement éclairé par écrit.

Critère d'exclusion:

ï Patients atteints de fibrillation auriculaire d'origine estimée > 3 mois.

Les patients porteurs de dispositifs de stimulation cardiaque (par exemple, stimulateurs cardiaques, défibrillateurs…)

Patients présentant une dilatation sévère de l'oreillette gauche (diamètre AP ≥ 5.2 cm chez les hommes ou ≥ 4.7 cm chez les femmes).

Patients ayant récemment subi une cardioversion électrique infructueuse (3 mois), atteints d'un cancer et sous chimiothérapie, sous dialyse ou présentant toute autre comorbidité susceptible d'affecter l'adhésion au protocole.

• Espérance de vie inférieure à 6 mois, toutes causes confondues.

Analyser le résultat composite d'une mort cardiaque subite ou d'une tachycardie ventriculaire soutenue (traitée par DCI ou documentée par toute méthode de diagnostic) chez les patients ischémiques chroniques sans signe préalable d'arythmie, selon leur classification de risque utilisant la masse « B ».commander Zone Chanels»BZC.

Critère d'intégration

Âge > 18 ans.

Cardiopathie ischémique chronique stable (> 6 mois après l'événement coronarien aigu index), quelle que soit la FEVG.

Espérance de vie > 1 an avec bon état fonctionnel

Consentement éclairé signé.

IRM réalisée récemment (moins de 6 mois) ou programmée à des fins cliniques (pratique clinique de routine).

Critère d'exclusion

Âge < 18 ans.

La grossesse

Espérance de vie < 1 an ou mauvais état fonctionnel (classe fonctionnelle NYHA IV).

Autres cardiopathies structurelles concomitantes (par ex. congénitales, non ischémiques, etc.)

Arythmies ventriculaires soutenues précédemment documentées.

Impossibilité ou contre-indications de réaliser à la fois un CMR avec contraste et un scanner cardiaque.

Traitements expérimentaux concomitants.

Veut comparer un inhibiteur oral du facteur XIa (milvexian) avec l'Apixaban dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en dehors du système nerveux central chez les sujets atteints de fibrillation auriculaire.

Critère d'intégration

Médicalement stable

Fibrillation ou flutter auriculaire, paroxystique ou soutenu, non dû à une cause réversible et éligible à un traitement anticoagulant :

Le participant doit répondre à l’une ou aux deux catégories de facteurs de risque suivantes

à. Un ou plusieurs des facteurs de risque suivants :

Yo. Âge ≥75 ans au moment de la sélection

ii. Antécédents d'accident vasculaire cérébral symptomatique de tout type (ischémique, hémorragique, lacunaire ou indéterminé), y compris les infarctus cérébraux silencieux et les micro-hémorragies cérébrales (CMB) :

L'accident vasculaire cérébral ischémique doit survenir> 7 jours avant la première dose de l'intervention de l'étude. Les accidents vasculaires cérébraux hémorragiques et les transformations hémorragiques doivent s'être produits ≥ 3 mois auparavant et sont autorisés à la discrétion de l'investigateur. Une consultation préalable en neurologie est recommandée pour vérifier si le patient est éligible à une anticoagulation.

Critère d'exclusion

-IM secondaire à une ischémie due à une augmentation de la demande en oxygène ou à une diminution de l'apport (IM de type 2) ou à un IM périprocédural comme événement index du SCA.

- CAD minime ou pas d'obstruction sur l'angiographie réalisée pour l'événement index du SCA avant toute ICP

-PAC planifié ou PCI par étapes après randomisation.

– Toute condition nécessitant une anticoagulation chronique à la discrétion de l'investigateur et/ou des directives locales.

- Conditions présentant un risque de saignement significativement accru (par exemple, saignement cliniquement significatif au cours des 3 derniers mois, diathèse hémorragique connue, etc.)

-Nécessite une dialyse permanente ou a un DFGe <15 ml/min/1,73 m2

– Maladie hépatique active actuelle

– Cancer actif subissant un traitement de chimiothérapie, de radiothérapie ou d’immunothérapie

– PAC réalisé lors de l’événement index

-Antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique ou d'AIT

– Killip Classe 3 ou 4 au moment de la randomisation

-Antécédents d'allergies médicamenteuses importantes

– Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues au milvexian ou à ses excipients

Apixaban pour la réduction de la thromboembolie chez les patients atteints de fibrillation auriculaire subclinique détectée par un appareil. Le but de cet essai clinique était de déterminer quel traitement était le meilleur pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux ou les embolies systémiques chez les patients ayant présenté au moins un épisode de fibrillation auriculaire détecté par un dispositif et présentant également d'autres facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral.

A étudié le comportement de l'edoxaban dans la fibrillation auriculaire non valvulaire (NVAF) et l'insuffisance cardiaque (IC).