El propósito de este estudio es determinar si CAEL-101 mejora la supervivencia general en pacientes con amiloidosis AL cardíaca.

Criterios de inclusión

Los pacientes elegibles para la inclusión en este estudio tienen que cumplir todos los siguientes criterios:

• Amiloidosis AL en estadio IIIA o IIIb de Mayo.
• Tratamiento de primera línea planificado con un régimen basado en ciclofosfamida-bortezomib-dexametasona.
• Enfermedad hematológica medible.
• Diagnóstico histopatológico de amiloidosis y confirmación de depósitos de amiloide derivados de AL
• Compromiso cardíaco con diagnóstico de insuficiencia cardíaca en el contexto de amiloidosis AL

Criterios de exclusión

• Los pacientes elegibles para este estudio no deben cumplir ninguno de los siguientes criterios:
• Cualquier otra forma de amiloidosis que no sea la amiloidosis AL, o i cumplen con la definición de mieloma múltiple o síndrome POEMS.
• Terapia previa para amiloidosis AL o mieloma múltiple.
• Tomando prednisona (o equivalente) >10mg /día, doxiciclina o recibiendo diálisis.
• Presión arterial sistólica en decúbito supino < 90mmHg, hipotensión ortostática sintomática.